来源：医药魔方

　　国产动物模型迈出“licenseout”关键一步。

　　近日，科创板上市公司药康生物（证券简称：）宣布与全球最大的动物模型供应商之一CharlesRiver（证券简称：CRL）达成战略分销协议。

　　根据协议，CharlesRiver将获得在北美市场独家经销药康生物第三代免疫缺陷小鼠模型——NCG小鼠及其衍生产品的权益，并可在欧洲和英国进行非独家分销。预计该项协议的达成，将为市场带来崭新的尖端动物模型，加速免疫肿瘤为主的新疗法开发，满足大量未满足临床需求。

　　公开信息显示，药康生物成立于年12月。通过不到5年的发展，公司已成长为全球小鼠模型品系资源数量位居行业第一的高新技术企业。其在小鼠模型领域积累的“硬科技”实力，也获得了资本市场的认可。自4月25日上市以来，药康生物股价已较发行价上涨了超45％，最新总市值超过亿人民币。

　　实际上，CharlesRiver早年间已与药康生物达成协议，成为NCG小鼠在美国的独家经销商。此次战略分销协议，则是在扩大经销范围的同时，提供NCG小鼠更新的衍生产品。

　　携手国际巨头，原研小鼠打开欧美市场空间

　　公开信息显示，CharlesRiver是一家总部位于美国的CRO公司，亦是全球最大的动物模型供应商之一，年即在美股纳斯达克市场上市。其在华设立的子公司维通利华，也主要从事实验动物模型的销售业务。

　　能获得世界最大实验动物供应商认可，也显示出药康生物不俗的研发实力与独特的商业模式。

　　目前，药康生物虽然处于实验动物小鼠模型领域，但其产业定位却不仅仅局限于服务创新药企进行药物研发，公司同样也是广大CRO的上游药物研究材料供应商。

　　具体来看，不同于行业内其他竞品公司单纯售卖各类客户所需的小鼠模型，药康生物所做的，是基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术，为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型。同时，基于模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，药康生物还可以满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。

　　此次药康生物licenseout的NCG小鼠模型及其衍生产品就十分具有代表性。集萃药康在NCG这一优质重度免疫模型的基础上，进行了更细分领域的衍生模型的开发，应用于各类更复杂的人源化应用需求。

　　一般而言，免疫缺陷小鼠大致可分为三代，按照免疫缺陷程度由低到高排序分别为裸鼠、NOD-scid小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。其中，免疫系统的缺陷程度越高，小鼠对人类细胞或异种组织（肿瘤）的排异性越小，移植的成功率越高。

　　药康生物推出的NCG小鼠，就是目前免疫系统缺陷程度最为彻底的小鼠模型之一，非常适合进行人类免疫系统的重建，因而被广泛运用于肿瘤免疫疗法（IO疗法）临床前研究、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T疗法）评价等。

　　为进一步提高人类组织和细胞在NCG小鼠品系上的移植成功率，药康生物还在持续对NCG小鼠进行基因工程改造，已推出诸多基于NCG小鼠构建的免疫缺陷鼠衍生品系，降低人类免疫系统重建的实验难度，更为便捷地用于药效评价。

　　在一系列引领行业的创新背后，则是药康生物不俗的研发实力。公司招股书数据显示，药康生物自年至年上半年的累计研发费用就达到了1.13亿元。截至年上半年，药康生物公司共拥有49项授权专利，其中除设立之初因商务需要从第三方受让取得2项专利外，公司其余专利均在年以后取得。

　　通过多年的技术积累，截至上半年，药康生物已累计形成约种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品系资源数量位居行业第一。

　　“经过多年的技术研发，药康生物已经创建了大量独有的小鼠模型，其中免疫缺陷NCG小鼠模型及其衍生产品为支持药物开发和临床前研究提供了十分具有价值的工具。”药康生物董事长高翔表示，目前，公司在美国和欧洲已分别设有子公司和办事处，此次向国际一线CROlicenseout小鼠模型品系，既代表了国际机构对公司小鼠模型产品质量及技术含量的认可，更将成为公司出海战略的新契机。

　　瞄向全球“蓝海”，国际化进程步步为营

　　“我们已经与药康生物在许多人源化小鼠模型上展开了合作，新一轮的合作将使全球的研究人员有更多机会接触和了解到相关的创新技术和产品，助力全球药物发现和临床前研究。”作为本次合作的另一方，CharlesRiver科学和商业发展高级总监SteveFestin博士表示。

　　兴业证券就在研报中指出，“药康生物国内布局基本完成，国际化进程已开启”。目前药康生物总部位于南京，在江苏常州、四川成都、广东佛山以及北京大兴建有子公司或分支机构，辐射国内主要市场，同时设有美国子公司及欧洲办事处积极布局海外市场。公司小鼠模型年销售数量超百万只，目前服务客户超过家。

　　从公司过往业绩来看，年至年上半年药康生物来自于境外的主营业务收入也一路走高，至年上半年已达.71万元，超过年全年水平。境外业务营收占公司总营收的比重也从年的1.36％逐年攀升至年上半年的7.05％。

　　此外，招股书中还显示，为加快美国市场业务拓展和美国子公司建设，药康生物还在高薪聘请海外优秀管理人才。

　　东吴证券也在研报中分析称，药康生物于年2月成立美国药康子公司，并于年1月聘请曾兼任国际小鼠表型分析联盟执行主席的MarkW.Moore博士担任美国药康总经理。“受疫情影响近两年海外进度相对放缓，随着海外疫情影响进一步减弱，有望加速布局。”

　　CharlesRiver北美研究模型与服务企业副总裁DavidLeroux-Petersen也在此次合作中表示，将基于其自身庞大的商业和分销网络，在北美、欧洲和英国市场推广药康生物所研发的新型小鼠模型。

　　已在海外市场打开局面的药康生物所面临的也是一片广阔市场。据GMI数据，年全球小鼠模型市场规模约76亿美元，预计年增至亿美元，期间复合增长率为8.4％，增速仍然可观。

　　“现有小鼠模型存在遗传背景单一、与真实世界小鼠差距较大等问题，限制了新药研发效率。药康生物兼具大片段基因编辑技术和高标准无菌平台，其推出的真实世界动物模型有望为行业带来革新，大幅提升行业天花板。”华泰证券表示。