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3D打印技术是一种通过增加材料、基于三维模型数据,直接制造与相应数字模型完全一致的三维物理实体模型的制造方法,目前在国内,其在工业设计、建筑业、制造业、土木工程等领域均有所应用,尚未大规模应用于医疗领域。
医学3D打印的产业链主要分为三个环节:3D打印上游机器装备、软件,以及下游应用(医院、高值医疗耗材企业,和其它有3D打印需求的公司或组织)。据悉,目前上游已完成近30%的国产替代,下游市场需求旺盛,只有中间环节的3D打印软件完全依赖Materialise(产品为MIS软件)等进口品牌,且这些产品普遍功能复杂、流程繁琐,本土软件整体缺位。
如今,3D打印在数字医学领域的应用越来越广泛,极大扩展了行业机会。36氪近期接触到的瓴域影诺(LinkingInnovations)便是一家专注医学影像与设计制造平台的一家创新企业,公司以自主研发的医学影像平台为基础,拓展出服务于3D打印的医学增材智造平台“Lync-PRINT”。瓴域影诺创始人怀晓晨告诉36氪,面向医学的3D打印软件是一个高行业壁垒的领域,需要对医学和软件工程都有非常深入的理论基础和产业经验。“3D打印的核心是三维重建和建模,这些行业积累和数据积累往往只在专业生产CT/MR的公司才有。”
另外,它从影像采集到打印的整个流程有多个环节,并且涉及外科学、康复医学、影像学、生物医学工程、计算机工程等多个学科。以3D打印矫形辅具为例就包括以下流程(如下图),影像获取后,医生和工程师要在一系列软件中完成从影像到矫形辅具的设计,最后发送到3D打印机进行制作。
3D打印矫形辅具整体流程
为此,瓴域影诺的“Lync-PRINT”从国内医生和工程师的使用习惯出发,化繁为简——将3D打印流程中涉及的多个数字化工具集成到了一个平台中,并集成了AI算法——用算法辅助医生和工程师进行影像处理、建模、仿真、设计,做到模块化一键式操作。
另外,传统的3D打印流程中,对于复杂的器官或组织,往往需要医生或工程师对图像进行逐层勾画,才能将目标器官或组织分割出来,不仅耗费时间,且要求操作人员具备一定的医学知识。Lync-PRINT的一键分割功能,可以将目标器官或组织快速自动分割出来,提升了3D打印的效率。
值得一提的是,医学3D打印涉及的数据种类繁多,既有原始采集的DICOM数据和点云数据,也有设计、制作过程中产生的组织分割数据和STL数据,数据的管理复杂度高、难度大;另外,针对3D打印的医疗器械,譬如医用康复辅具,医疗器械注册审评非常
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