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编者按：据央视新闻，医院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来，就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关，昨天（16日）20点18分，他们研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验！疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键。目前全球几十种新冠肺炎疫苗正在研发当中，美国的疫苗已经进入了临床试验，我国数千名相关领域的科学家正全力以赴，争分夺秒，现在研发的进展如何？有关疫苗的进度已经在国务院联防联控机制新闻发布会上3次作为主题详细告知翘首以盼的民众。3月17日，记者了解到，目前我国研发进展比较快的单位，已向国家药监局滚动递交临床试验申请材料，并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。国家卫健委相关人士表示，提交申请就意味着下一步将进行人体临床试验。大部分团队4月都能完成临床前研究我国在疫情初始就成立科研攻关组，第一时间就把疫苗研发纳入到五大攻关方向，予以定向优先支持，同时提前部署了与疫苗研发密切相关的动物模型研究。疫苗研发是从灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术方向展开的。中国工程院院士王军志介绍，科研攻关组遴选出8个优势团队，第一批确定的九项任务全力推进。截止目前，9项任务都已完成临床前研究的大部分工作，大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。可以说，我国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。怎样用动物模型来治人的病？我国之所以能够率先突破药物和疫苗从实验室走向临床的关键技术瓶颈，得益于我们拥有最早成功并经过鉴定的动物模型。什么是动物模型？中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川说，形象地说，动物模型就是在实验室里研制的新冠“病人”。疫苗和药物都要经过这种特殊的“病人”的检验，才能用到真正的病人身上。中国医学科学院已经建立了表达人病毒受体的人源化转基因小鼠模型，也建立了恒河猴模型，中国科学院也建立了恒河猴模型，这些都是第一时间建立的模型，这些最早成功并经过鉴定的动物模型，再现了疾病发生发展的动态过程，加深了我们对新冠的认识。动物模型能起到什么作用？秦川解释，凭借动物模型可以明确病毒传播途径，并很快筛选到有效成药，投入到临床救治中。还能验证疫苗的有效性，目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价，部分疫苗的有效性评价工作已经完成了。疫苗安全性如何保障？现在，新冠肺炎的疫苗研制速度很快，如何确保疫苗的安全性？国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。王军志说，生产出合格疫苗样品，首先要在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。在药学方面，主要进行包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准等方面的研究，以保证制备出合格的疫苗样品。有效性上，获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。疫苗安全性评价方面，针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。高校科研团队工作亮眼除了中科院和中国医学科学院的研发团队，有研究优势的厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队也在快马加鞭地投入疫苗研制中。教育部科技司司长雷朝滋介绍，他们重点从流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进，协同科研院所和相关企业加快开展新冠肺炎疫苗攻关。流感病毒载体疫苗特点是通过鼻腔滴注的方式进行接种，目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究，预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验。重组蛋白疫苗目前已经开展小鼠与兔子的动物实验，并已掌握了大规模生产高质量和高纯度的疫苗蛋白技术。核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术，目前全球还没有人用核酸疫苗上市。中国高校利用前期中东呼吸综合症研究中积累的技术和科研成果，加快核酸疫苗研究，将尽快验证安全性和有效性。此外，还有高校已经从新冠肺炎康复期病人血液中分离出了对病毒具有很高中和活性的抗体，以此制备的高纯度、全人源中和抗体，可以提供三周左右的短期免疫保护，正在准备进行动物攻毒保护试验。高等学校疫苗研发工作都在按照预期积极推进，按照国家的有关法律法规有序开展，部分疫苗有希望尽快进入临床研究或者应急使用。

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